本报讯(记者 吴雨)今年以来,海东市乐都区市场监督管理局深入推进药品安全巩固提升行动,全方位提升药品安全治理水平,不断创新监管方式、强化监管力度,以更高标准、更严要求筑牢药品安全防线,切实保障群众用药安全,让群众用药更安心、更放心。
乐都区通过召开全区药品(医疗器械)经营企业落实质量安全主体责任暨质量安全工作推进会、药品经营企业执业药师“挂证”行为警示会等多场专题会议,采取“以会代训、以会促学”的模式,切实增强企业的守法经营意识,有效提升企业经营管理的规范化水平。同时,以风险防控为导向,紧盯药品流通、使用环节,开展高频次、全覆盖的监督检查。截至目前,已对全市89家次药品经营企业、35家次医疗机构进行检查,立案查处药品领域违法案件3起,回收过期药品340个品种,价值约2.36万元,有力震慑了非法渠道购进和销售假冒伪劣药品等违法违规行为,有效净化药品市场环境。
此外,建立健全的风险会商机制,定期对日常监管、专项检查、不良反应(不良事件)监测、投诉举报等渠道发现的风险点进行深度分析与讨论,针对性落实防控措施,形成长效治理机制。目前,已成功研判药品流通环节风险点7个、医疗器械领域风险点4个,今年累计完成46例药品不良反应病例、43例医疗器械不良事件病例的上报、分析与评价工作。
乐都区市监局聚焦重点领域、关键节点,组织开展多项专项整治行动。在药品安全专项检查中,对32家药店、6家医疗机构进行全面排查,发现并督促整改问题16条;医用氧质量安全专项行动中,对1家使用液氧站医疗机构、2家分子筛制氧机使用企业、245个氧气瓶开展检查,整改问题5条;疫苗安全专项检查覆盖1家疾病预防控制机构、10家疫苗接种使用单位,整改问题3条;在执业药师“挂证”行为整治行动中,下达责令改正通知书31份,对2家存在执业药师不在岗销售处方药问题的零售连锁药店立案查处,7名存在“挂证”行为的执业药师已被上报相关部门处理。